佐智-5-研究中常见问题的反省——来自Doris Young的PEACH研究启示(Q3)

Tuesday, September 30, 2014

沈福来,许岩丽等

中国全科医学

1290

9/30/2014 12:00:00 AM

1《中国全科医学》编辑部,2社区卫生科研公共服务平台
Question3. Years ago Dr. Wong and his team did a RCTon Benign Prostatic Hypertrophy using isoflavone (an alternative medication).They initially planned to recruit through Government Outpatient Clinics butonly received very few replies. How would you motivate/engage the doctors andnurses in the clinics to recruit for you? What are the alternative methods? Howdo you make sure the subjects would stay in the groups as allocated?
3.黄志威博士和他的团队在数年前做了一个关于异黄酮(一种替代药物)用于治疗良性前列腺肥大的随机对照试验。起初,他们计划在政府诊所招募门诊病人,但收效甚微。你会采取什么激励措施,鼓励临床的医生和护士帮助你招募研究对象呢?有什么其他的替代方法吗?你怎么保障受试者按照指定分配组继续接受试验呢?
黄志威博士(Doris Young研究团队中的成员之一,任职于墨尔本大学全科医学系)的研究对象是良性前列腺肥大患者,与PEACH研究类似,该病患者以中老年人居多,且具有很强的隐私性,前往门诊就诊的患者与医生多为初次见面就诊,难以接受参加试验。PEACH的研究对象是2型糖尿病患者,属于慢性疾病,中老年居多,需要长期在全科服务点就诊,故而选择全科服务点为研究地点较为合适。
对于如何激励同行参与研究者的临床试验,PEACH研究中,研究组向参与研究的护士支付一定费用,以感谢护士在病人招募,数据收集和干预传达中付出的时间和努力,并在已发表的研究成果结尾对参与研究的全科医生、护士及患者进行感谢;并向完整参与18个月研究的患者补偿交通费。这些都是为了最大化保证研究按照设计要求良好执行。
在社区临床研究中,同样地,为了确保研究能够高质量进行,尤其是病患招募环节,可以充分发挥家庭医生的病患优势,全体动员,必要时可借助公共媒体宣传,并承诺向在研究中投入时间和精力的临床医生和护士及病人支付一定的费用和酬劳。同时,对于研究过程中给予很大帮助的人员,可与之共享研究成果和学术荣誉。
此外,也可在项目之初,适当考虑邀请临床医生和护士作为研究人员参与项目实施,以保障项目的顺利进行。在项目结束后,应在所有项目成果上对临床医生和护士表示感谢,并视实际情况,共享作者署名权。
如何让被试者继续留在分配组中,其实是研究对象的依从性问题,研究者应本着尽可能方便被试者的原则,从以下方面进行考虑:1.充分知情,使被试者了解干预的过程,增加其信心;2.及时与被试者沟通;3.适当的给予小礼物和补偿。
本文系“IPR Group”原创文章,转载请注明出处。

作者姓名

沈福来2,范小芳2
许岩丽1

所在单位

1《中国全科医学》编辑部
2社区卫生科研公共服务平台

发表期刊

who-对象

what-目标/因变量

how1-手段、因素/自变量

how2-方法、工具、设计/workflow

论文所属专题

社区单病种健康管理探索

摘要

关键词

大背景

结果

决定了讨论的顺序

材料部分

方法部分

研究方法A

采取的研究设计/程序设计B

采用的研究工具C

统计分析策略D

研究目的

资料与方法

结论

小背景

转折——矛盾、冲突、不足与空白

我将——本研究的目标与任务

结果

对试验、观察所搜集的资料和数据进行总体情况的分析

对资料和数据进行多项目、多指标的交叉分析

对资料和数据进行多项目、多指标的交叉分析B2

对资料和数据进行多项目、多指标的交叉分析B3

对资料和数据进行多项目、多指标的交叉分析B4

对资料和数据进行多项目、多指标的交叉分析B5

讨论主题Ⅰ A翻译或解读研究结果

讨论主题Ⅰ B说明研究结果出现的原因

讨论主题Ⅰ C将研究结果与现有知识体系进行匹配

讨论主题Ⅰ D对工作产生什么变化和影响?

讨论主题Ⅱ A翻译或解读研究结果

讨论主题Ⅱ B说明研究结果出现的原因

讨论主题Ⅱ C将研究结果与现有知识体系进行匹配

讨论主题Ⅱ D对工作产生什么变化和影响?

讨论主题Ⅲ A翻译或解读研究结果

讨论主题Ⅲ B说明研究结果出现的原因

讨论主题Ⅲ C将研究结果与现有知识体系进行匹配

讨论主题Ⅲ D对工作产生什么变化和影响?

讨论主题Ⅳ A翻译或解读研究结果

讨论主题Ⅳ B说明研究结果出现的原因

讨论主题Ⅳ C将研究结果与现有知识体系进行匹配

讨论主题Ⅳ D对工作产生什么变化和影响?

讨论主题Ⅴ A翻译或解读研究结果

讨论主题Ⅴ B说明研究结果出现的原因

讨论主题Ⅴ C将研究结果与现有知识体系进行匹配

讨论主题Ⅴ D对工作产生什么变化和影响?

结论之A贡献

结论之B不足

展望

志谢

作者贡献

利益声明

参考文献

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