通知

根据《医疗技术临床应用管理办法》等相关文件要求，现将本市新增限制类医疗技术情况向社会公开，开展相关技术的医疗机构应当进行备案并按要求严格管理。

上海市卫生健康委员会

2026年6月10日

本市新增限制类技术备案条件

1.技术名称

硬脑膜外脑机接口手部功能代偿技术

2.技术定义

本技术通过将植入式脑电电极定位放置于患者运动、感觉皮层的硬脑膜外区域，将植入式脑电信号采集装置安置于颅骨外头皮下腔隙，连接脑电信号处理装置和气动手套等外部康复设备，实现长期采集运动意图相关脑电信号并转化为外部康复设备控制指令，完成抓握、持物等功能性动作，达到功能代偿目的。

3.备案条件

（1）医疗机构开展本技术应当与其功能、任务和技术能力相适应，具有卫生健康行政部门核准登记的神经外科、神经内科、康复医学科。

（2）神经外科具有开展该技术的设备设施和能力。近3年年手术量不少于1000例，开展术中电生理监测不少于5年。开展本技术的医师应为主执业点注册在本医疗机构的执业医师，执业范围为外科专业，具有神经外科专业主任医师专业技术职务任职资格，累计独立完成功能区神经外科手术不少于200例，并接受过本技术相关的系统培训。

（3）神经内科具有开展脑电图、神经电生理等技术的设备设施和能力。

（4）康复医学科具有开展上肢功能康复评定、手功能训练等技术的设备设施和能力。

（5）本技术应使用经药品监督管理部门批准上市的相关设备、耗材等。