临床研究的基本特征
临床问题: 诊断,治疗,预后,病因
研究场所: 医院
研究对象: 病人
研究人员: 医生
临床研究过程三阶段
顶层设计
研究方案设计与实施
分析、总结、撰写论文
临床研究设计的三要素
研究对象
研究因素
研究效应
PICO:Patients，Intervention，Control，Outcome
临床研究设计时统计学考虑：PICO
研究因素 --- 研究效应
f(Det) = Disease
f(Xi) = Y
Xi: 自变量，Y：应变量
f(Det) = Disease：病因研究，诊断试验评价，预后研究，疗效评价
研究设计主要类型
实验/试验；随机对照研究RCT；观察性研究；横断面研究：Longitudinal(纵向研究) - 队列 (cohort) - 病例对照case-control
统计方法的选择：
统计书很厚，但临床上常用的不多
常用简单的有：t检验，方差检验，卡方检验，Wilcoxon检验，H检验，相关与回归，生存分析
复杂的有：多因素分析，logistic回归，COX模型
临床研究中常见的统计学问题：
如何判断药物的疗效？(假设检验)
这个手术病人发生麻醉意外？(概率论)
血清AFP水平与肝癌大小的关系？(相关与回归)
人群AIDS感染是如何进行估计的？(设计,抽样)
某抗高血压药物的不良反应？(现场调查)
统计学是对令人困惑费解的数字问题做出设想的艺术。
临床统计学的常用概念
总体，样本和个体
同质与变异
分布：正态分布，t分布，F分布
集中趋势和离散趋势
标准差，标准误
标准误和95% 可信区间，参考值范围
统计推断, P值，not significant的含义
I类误差，II类误差
统计意义与专业意义
误差
随机事件与概率
资料的类型： Continuous vs. Categorical
差异性，优效，非劣效，等效
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