一、医学实验的基本要素
处理因素、受试对象和实验效应。
三要素缺一不可，如何正确选择三要素，是科研设计的关键。
㈠处理因素
——是根据研究目的施加给受试对象并引起效应的因素。
混杂因素——与“处理因素”相对应(同时出现)也能使受试对象产生效应的因素属于“非处理因素”，例如实验动物的性别、体重，实验时的季节、气温等。这些 因素均可影响实验结果，它们混杂于处理因素之中，起了干扰作用。因此在确定处理因素的同时，应该根据专业知识与实验条件，找出重要的非处理因素，以便进行 控制。
㈡受试对象
受试对象——是处理因素作用的客体，又称实验对象。
实质上他(它)所代表的就是根据研究目的而确定的观察总体。
受试对象应满足两个基本条件：
①对处理因素敏感； ②反应必须稳定。
㈢实验效应
——是处理因素作用于受试对象的反应和结果，它通过具体的观察指标来表达。
如果指标选择不当，未能准确的反应处理因素的作用，那么获得的研究结果就缺乏科学性，因此选择好观察指标是关系研究成败的重要环节。选择指标的依据是：指标应具有客观性、特异性、敏感性。
⒈指标种类
定量指标——可以用具体的度量衡单位来表示的指标。
定性指标——用绝对数或相对数来表示的指标。
等级指标——按试验效应的程度分为若干等级，并计数各等级的个数。
⒉客观性 观察指标分主观指标与客观指标。
⒊特异性与敏感性
特异性表示该指标能鉴别真阴性的能力。
敏感性则是表示该指标检出真阳性的能力。
⒋准确度与精密度
准确度——是指效应的观察值与真值的接近程度，说明观察有无系统误差；
精密度——是指在重复测量或观察时，观察值与其平均值之间的接近程度，说明随机误差的大小。在选择观察指标时，应选准确度与精密度皆优的指标，若二者存在矛盾时，则优先考虑准确度。
二、医学研究的基本原则
随机化的原则
设立对照的原则
盲法的原则
重复性原则
均衡分配
设立这些原则的目的是保证研究结果免受已知的或未知的偏倚因素的影响，使研究结果和结论更真实可靠。