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PEACH研究是Doris Young教授及其团队开展的基于现实情境的群组随机对照试验（Pragmatic Cluster Randomized Controlled Trial），通过向2型糖尿病患者提供电话健康督导，以改善其健康状况，整个研究长达6年。研究结果发现，在现实环境中，培训全科护士对2型糖尿病患者进行电话督导干预，对于控制其血糖血脂及心血管危险因素的效果与常规全科医生照护疗效相似。
以下围绕Doris Young在进行全科医生临床研究思维训练中提炼的五个基本研究问题，以PEACH研究为例，进行剖析和解读，以期为全科医生在社区现实环境中开展临床试验提供思路与借鉴。
Question2. What do you need to know in order to find out thesample size calculation in a RCT? Where do you seek help if no previous studyhas been conducted locally or even internationally? Please tell us the variousways of randomization (e.g. in blocks; by table/computer etc…) What if peoplerefuse to participate after randomization? What is single/double tripleblinded? How do you decide on the Control-usual care or different care? How doyou decide on how many arms in the trial?
2.在随机对照试验中进行样本量计算你需要知道哪些内容？如果之前在当地或者国际上没有过相关研究，该去何处寻求帮助？请告诉我们随机的方式有哪些？在随机后参与者拒绝继续参加实验了，该怎么办？什么是单盲/双盲/三盲？你该怎样决定是采用常规方式进行对照还是选用其它方式呢？你是怎样确定在随访中的协同人员（干预的监管者或实施者）数量的？
在进行样本量计算的时候，要求以下组成成分：Ⅰ类错误（α）、把握度、事件发生率。在通常情况下，α=0.05，把握度=0.80，计算的样本量就足够了。如果你要想开展的研究是全新的，在进行研究设计，包括样本量计算时，应该寻求行业内临床专家和生物统计学家的帮助。
PEACH研究采用的是双侧检验方法，利用把握度为80%，标准差为1.44，将标准差扩大到1.3倍，流失率为20%，检验水准α=0.05，其中标准差来自于前人的研究结果。
关于随机的方式有很多种，如区组法、偏性掷币法、瓮随机法、随机数字表、计算机生成随机数字等，其关键在于样本纳入和干预分配的不可预测性。若在随机分组后，研究对象拒绝继续参加试验，就是我们常说的失访。在此时，我们应通过获得的联系方式找到失访者，仔细询问原因，尽量劝服研究对象继续参加研究，但如果研究对象执意拒绝，也只能将他们剔除并做好详细记录。这种剔除同其它剔除一样，不论是否参与最终的分析，都会损害试验的内部真实性，因此，研究者必须将失访减少到最低程度。这也要求研究者在试验设计之初，必须尽力制定和采取避免失访的一切措施，在随机化过程之前把那些看上去很可能会失访的患者剔除。
对于任何研究来说，最好的状态是失访率为0，这样才能保证随机化的效力，但这种情况很不现实。有研究者建议使用5和20的准则，失访率小于5%偏倚较小，失访率大于20%会严重影响试验内部真实性，5%~20%之间导致中等程度的问题。
在PEACH研究中，通过18个月的随访之后，存在一定数量的失访，两组失访人数均为11，失访率均为5%，两组失访的组间差异较小，故失访产生的偏倚也是可以接受的。为了控制失访率，在研究对象纳入时，PEACH研究采用了病人承诺的方式。
盲法是指受试者和（或）研究者和（或）疗效考核者对治疗分配不知情。单盲，通常是指这三方中的一方（多数是受试者）对试验的干预分组不知情，有时候也指疗效考核者对试验分组不知情，而受试者和研究者知道谁接受干预。双盲，是指受试者、研究者在整个试验过程中均对试验分组不知情。三盲，是指在双盲的基础上，数据分析也采用了盲法原则。
进行对照组选择时，应是在符合伦理学要求基础上，根据研究目的和研究对象来设定。如，如果是想了解某种干预措施是否比现行标准更好，那新的干预措施就应该与现行标准进行对照；对于一些新出现的、需要检验有效性的干预措施，则可设置空白对照。
在盲法的实施上，PEACH研究中干预措施的性质决定了在研究中无法对全科点和患者施盲，因此在确定好全科服务研究点后，由统计学家采用盲法，确认每个研究点的干预措施，因而使用的是单盲。PEACH研究中的对照组是常规全科照护。
Arms，根据DorisYoung的解释，是指在群组研究中，平均分派多少人员对单个群组多少名研究对象进行干预实施和监管，最终构成了多少个研究群组。PEACH研究中，全科护士作为研究对象的干预施加者和监管者，共有70名，其中34人分配到30个干预组，负责236名干预组病人；36人分配到29个对照组，负责237名对照组病人。平均每名全科护士负责6.75名试验病人，共构成59个研究群组。随访中Arms的数量主要取决于干预方式和管理方式，目标是确保干预任务的施加能够较好地完成，以体现干预措施的效果和现实可行性。
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