研究背景：

    高达40%的2型糖尿病患者会发展为CKD，并且相当多的人将进展为晚期CKD，包括终末期肾病(ESKD)。患有2型糖尿病和任何CKD水平的人死亡，心血管事件，心力衰竭事件和肾衰竭的风险增加，以及生活质量下降。此外，患有CKD的个体往往对CV风险因素的控制较差，并且具有较低的血糖目标获得率。这对于患有晚期肾病的人尤其明显。因此，迫切需要开发可能在糖尿病中保持肾功能的治疗方法，以及在这一高风险人群中安全改善血糖控制的治疗方法。然而，有关现有肾病患者的抗高血糖疗法的安全性和有效性的数据通常是有限的，包括晚期CKD。

Darren K. McGuire博士

    CARMELINA目标/方法

    McGuire博士：CARMELINA是一项多中心，国际性，随机，双盲试验，研究对象为CV和肾病风险高的2型糖尿病患者，中位随访时间为2.2年。该研究在27个国家的605个中心进行，包括2型糖尿病成人，A1C 6.5-10.0%，高CV风险或高肾脏风险。

    该试验是事件驱动的，直到至少611名参与者经历了主要结局事件(首次发生心血管死亡、非致命性心肌梗死或非致命性卒中的时间[3P-MACE])。关键的次要结果是第一次出现判决确认的肾死亡、ESKD，或eGFR(估计的肾小球滤过率)较基线持续下降≥40%。预计432名参与者将在获得611个3P-MACE事件所需的同一时间经历关键的肾脏结局事件。其他分析结果包括对心力衰竭、尿白蛋白肌酐比值(UACR)、高血糖和低血糖的影响。

    CARMELINA意义

    McGuire博士：CARMELINA试验的结果表明(JAMA 2019;321:69-79)与安慰剂相比，利纳格列汀没有增加CV、心力衰竭或肾脏结局的风险，因此证明了在这一易受伤害人群中，CKD的存在增强了安全性。此外，我们观察到，与安慰剂相比，利纳格列汀显著降低了蛋白尿恶化的风险，并显著改善了血糖控制，但不会增加低血糖的风险。因此，这些数据为肾功能下降患者的治疗选择提供了证据基础，在肾功能下降患者中，许多治疗方法是禁忌的，或需要高度谨慎地使用。

    在科学会议上的介绍将进一步更新这一首次大型、专门用于2型糖尿病患者的心肺结局试验的结果，包括进一步分析更脆弱的参与者，即，肾功能最差的人和老年人。

    更多关于CREDENCE的信息

    CREDENCE试验是第一个随机、双盲的临床结果试验，专门设计并提供研究动力来评估SGLT2抑制剂canagliflozin与安慰剂对主要肾脏结果的影响。在计划对数据监测委员会的咨询意见进行中期分析，达到预先规定的疗效标准后，该试验提前停止。克雷登斯在科学会议上提供的数据可能对2型糖尿病肾病高危患者的临床实践产生实质性影响。

    文献来源：

    https://www.adameetingnews.org/