沪食药监科〔2016〕308号
市局机关各处室、各直属单位、各区县市场监管局、各有关研究单位：
按照本市“科创中心”建设总体目标和“补短板”的任务要求，围绕国家食品药品监管总局及本市食品药品监管年度工作重点，经汇总各部门，各单位年初提出的课题研究意向，我局归纳整理出《2016年食品药品监管系统科研课题研究指南》（附件1），作为今年课题选题的参考依据。请各申报人于2016年5月27日前填写《上海市食品药品监督管理局课题研究项目申请表》（附件2，局办公网公共资源课题管理栏目下载），并经所在单位同意后提交市局科技信息处，相应电子版请一并发送kejixinxi@smda.gov.cn。
上海市食品药品监督管理局
2016年5月18日
上海市食品药品监管系统2016年课题研究指南
为进一步提高食品药品监管的科学性和有效性，按照本市“科创中心”建设总体目标和“补短板”的任务要求，围绕国家食品药品监管总局及本市食品药品监管年度工作重点，经征询各部门、各单位提出的课题研究意向，我局特发布本指南。
一、征集范围
本指南重点围绕食品药品监管机制、人事制度改革以及“四品一械”监管中存在的重大和急迫问题，开展课题研究项目征集。
（一）软课题项目
主题项目下增加子课题，每个课题经费资助额度不超过1-3万元。
1.探索推进特大型城市食品药品监管现代治理体系研究。聚焦食品药品安全关键风险点和监管短板，围绕特大型城市食品药品监管的重要目标和重大任务，借鉴国内外相关经验，提出符合本市特点的食品药品现代治理体系和监管举措。
2.本市药品审评人事制度改革研究。紧紧围绕国家药审分中心建设目标，参照国际和其他行政领域的人事管理制度经验，聚焦重点政策内容，分析新问题、新需求，研究提出突破性的意见书和建议。
3.食品药品监管信息公开和舆论引导研究。根据法律法规和国家对信息公开的政策要求，结合本市实际，分析信息公开所面临的问题，加强舆论引导方面研究，提出客观、公正、有效应对重大食品药品安全风险事件的政策建议。
4.互联网食品药品新业态监管模式研究。针对互联网发展的新业态、新形势、新情况，分析网络食品药品经营的各类情形，研究提出食品药品监管的风险环节、风险要素、监管规则与机制建设的政策建议。
5.“四品一械”职业化检查员队伍建设的研究。立足职业化检查员队伍建设的顶层规划和分类设计，剖析新体制下监管能力的不足，根据四品一械监管的不同要求，重点调研职业化检查员队伍建设的特点，提出相应的方案建议。
6.国家食品安全城市创建工作研究。重点调研当前国家食品安全城市建设的现状，分析影响和制约本市创建食品安全城市中主要问题、薄弱环节，研究提出有关建议和举措。
7.食品安全指数研究。聚焦食品安全监管的目标和重大任务，借鉴国内外相关评价指标体系，研究提出本市食品监管的指标体系和综合性指标，并进行监测分析。
8.加强食品药品监管执法统一研究。按照“统一权威”的执法体系建设要求，针对监管产品的不同特点，分析当前各级监管部门在执法标准、尺度、衔接方面问题，提出提升四品一械监管统一性的新思路、新举措。
9.加强食品药品监管风险交流研究。重点对“四品一械”各自风险点的基本情况进行摸底和分析，选择一批企业、技术检测机构和行业协会等开展调研，全面深入了解风险点现状和问题，研究提出风险交流防控的思路和建议。
10.进一步推进落实“四有两责”工作机制研究。梳理和分析“四有两责”贯彻落实中存在的问题，借鉴外省市的工作经验，深入剖析典型，提出进一步深入贯彻落实的对策建议。
11.食品药品安全追溯信息大数据应用研究。深入借鉴国际经验和其他行业的应用案例，研究食品药品追溯信息管理的功能定位、运行模式和管理机制，结合监管工作实际，提出上海食品药品追溯信息大数据应用的目标、方式和重点。
12.大型医疗设备监督管理研究。聚焦大型设备的监管，调研上海大型医疗设备重点企业的能力建设现状，分析监管中的短板问题，提出高效监管的对策建议
13.在用高风险医疗器械监管工作研究。聚焦在用医疗器械，调研分析监管中的薄弱环节及影响监管的制约因素，提出有效监管的对策建议。
（二）技术攻关类课题
每个项目下不超过两个课题，每个课题资助不超过1万元。
1.支撑业务监管需要的新技术研究；
2.支撑业务监管需要的新标准研究院；
3.支撑业务监管需要的新方法研究。
二、申报要求
1.项目申报牵头单位应当是局系统独立法人单位、市局机关处室或相关研究单位，具有组织项目实施的相应能力。
2.项目责任人应承诺所提交材料真实性，不含涉密内容；申报单位应当对申请材料的真实性进行审核。
3.集中受理接收书面材料时间为2016年5月26日至6月6日的每个工作日。
4.项目的研究周期为一年。
三、申报方式
各申报人于局办公网公共资源课题管理栏目下载并填写《上海市食品药品监督管理局课题研究项目申请表》并经所在单位同意后提交市局科技信息处，相应电子版请一并发送kejixinxi@smda.gov.cn。
书面材料采用A4纸双面打印，一式一份，须签字盖章齐全。使用普通纸质材料作封面，不采用胶圈、文件夹等带有突出棱边的装订方式。
四、咨询
申报咨询电话：23118141。