质量改进研究报告规范-SQUIRE清单介绍及解读

2022/6/13

邢唯杰 朱政等

中国循证儿科学杂志

190

2022/6/13 20:27:10

1、质量改进研究及其报告现状

随着循证医学的发展,应用最佳证据改进临床实践的实施科学( Implementation science) 广受关注[1,2]。质量改进研究是指在真实情境分析的基础上,提出研究问题,并针对关键问题构建干预措施,在真实情境中应用干预措施,以改进卫生保健中的不足,并维持长期的改进效果,持续促进医疗保健质量[2,3]。与经典的科研项目不同,质量改进研究的目的不仅仅是评价干预是否有效,更重要的是评判干预措施在真实情境中的适用性、可行性和嵌入度,以及实践者行为的促进和医疗系统的改变[3-5]。

质量改进研究的科研设计灵活,可为病例报告、历史对照、自身前后对照、时间序列研究,也可为设计严谨的多中心随机对照试验[4]。质量改进研究的干预策略丰富,常用PDCA 循环( plan-do-check-action cycle) PDSA 循环( plan-do-study-act cycle) 、失效模式分析( Failure Modes AnalysisFMA) 、品管圈(quality control circleQCC) 等。因研究设计、干预策略不同,质量改进研究在论文报告方面存在较大的变异。更侧重于临床管理的角度报告研究结果,而在干预构建的科学性和效果评价的严谨性方面报告不够充分,影响了质量改进研究的发表与传播[6]。因此,如何兼顾研究的应用性与科学性,是报告质量改进论文时最大的挑战。

2SQUIRE清单及其制定过程

    尽管已有一些成熟的报告规范,如针对RCT CONSORT 声明、针对观察性研究的STROBE 声明、针对诊断试验的STARD 声明等,但这些报告规范只适用于特定的研究设计,且缺乏对干预措施在真实情境中的必要性、可行性和时间变化性的考察。因此,为了规范质量改进研究报告,提升质量改进研究的价值,推动期刊编辑和审稿人对质量改进研究的认识,美国卫生保健促进研究所和达特茅斯医学院卫生保健促进研究所的方法学家、研究者、期刊编辑共同组成国际性合作组,通过广泛收集资料、多次研讨、作者试用和反复修订,于2005 年起草了《质量改进研究的报告标准》草案[7]。经过3 年的试用与修订,于2008 年正式发布了第1 版《质量改进研究的报告标准》( SQUIRE) 5]和解读[8]。SQUIRE 以科研人员广为熟悉的IMRaD结构为框架,包含了标题与摘要、引言、方法、结果、讨论、其他信息6个部分、19个条目。2012 年以来,随着实施科学研究的前进与发展,如何促进质量改进研究的科学性、如何评价研究情境对研究结果的影响、如何增强质量改进措施的推广性和可重复性,成为质量改进研究报告中新的关注点。因此经过3 年的评估、修订和预实验,通过对使用者的访谈、专家组讨论、作者使用和反馈,2015年第2 SQUIRE 清单发布[9],并同步刊登于7本期刊上。第2 SQUIRE 清单依然沿用第1 版的框架,共包含18个条目。SQUIRE 清单(1) 为质量改进研究提供了可参考的报告框架,所有通过干预来改善临床医疗保健质量的研究,均可以使用该清单来报告研究过程和研究结果。该清单被越来越多的生物医学期刊所认可,并被收录于研究论文报告与评价工具数据库EQUATOR(http: //www.equator-network.org/)