除了前述5个通用的科研板块【科学思维&集成创新】、【文献检索&分析管理】、【研究设计&研究方法】、【数据处理&统计分析】、【科学写作&公开发表】。医学科研还有其独特的属性和内容，即临床流行病学、循证医学、医学伦理学、卫生经济学、医学科技成果转化，五大模块。

在【科研相关的医学辅修课】版块 ，我们将一一系统介绍以上五门学科的主要内容，供大家有基本了解。

以下内容均为IPR Group原创内容，请勿未经允许转载！

前一篇：第二节 流行病学研究方法

本篇：第三节 流行病学研究要点——小结

（一） 定义

临床流行病学是将现代流行病学及生物统计学的原理和方法引入临床医学领域，研究患病群体的疾病自然史，以及诊断方法和治疗效果评价的交叉学科，是临床医学重要的基础课题和科学研究必需的方法学科，是预防医学的一个重要学科，通过研究疾病分布规律及影响因素，借以探讨病因，阐明流行规律，制订预防、控制和消灭疾病的对策和措施。

（二）研究特点

（1）三个层次：疾病、伤残、健康

（2）三个阶段：揭示现象、找出原因、提供措施

（3） 三个范畴：描述、分析、实验

（4） 三种方法：观察法、实验法、数理法

（5） 三大要素：原理、方法、应用

（三）研究内容

（1）疾病诊断

（2）疗效评价

（3）探讨病因

（4）循证医学

（5）卫生经济学评价

（6）临床决策分析

（7）其他方面，对现实中的偏倚，干扰，不一致等进行研究的内容

（四） 研究方法

各研究方法分属三个阶段的任务：

（1）揭示现象（提出假说）：例如横断面研究；

（2）找出原因（检验假说）：病例对照研究、队列研究等；

（3）提供措施（验证假说）：流行病学实验。

研究方法分类如下图：

（五）整体思路

（1）临床流行病学研究设计的基本步骤：

①研究目的和假设的确定、

②确定研究设计类型、

③研究因素的确定、

④研究对象的选择、

⑤测量指标的确定、

⑥资料分析方法和统计方法的选择、

⑦结果评价、

⑧质量控制
（2）临床流行病学研究的选题和立题
选题的原则：

①目的性原则、

②创新性原则、

③科学性原则、

④可行性原则、

⑤效益性原则、

⑥伦理学原则。
医学研究课题类型：

①国家级课题、

②部、省级科研课题基金、

③委托课题、

④自选课题、

⑤国际合作课题
（3）临床流行病学研究设计书的撰写与申报
科学研究基金课题设计书又称为标书（research protocol）。

在进行招标时，根据招标部门所规定的范围、内容和要求，结合自己科研工作的优势，选择课题，书写标书，进行投标。
（4）临床流行病学研究调查表的设计
调查表又称问卷，是临床流行病学工作者收集资料信息的重要工具,因此，需精心设计。调查表设计的目的与原则是保证所获得信息的准确性与可靠性。

例如，社区随机对照试验研究的结构示意图如下：

（六）测量

一、暴露的测量
（1）暴露测量的内容：
①暴露性质；

②暴露剂量：a.累积暴露剂量、b.平均暴露剂量（平均暴露率）；

③暴露时间
（2）暴露测量的方法
暴露测量的具体方法：

①问卷调查、

②日记法、

③现场观察、

④查阅记录、

⑤生物标志测量、

⑥环境测量
暴露测量方法的选择：

①研究类型、

②暴露资料的数量和详尽程度、

③暴露对研究对象生命的影响、

④暴露频率及暴露的时间变化、

⑤有无暴露记录和测量暴露的物理、化学方法、

⑥并用几种暴露测量方法
（3）暴露测量的误差及其控制
暴露测量的误差 暴露测量误差的主要来源有以下几个方面：

①观察者、

②观察对象、

③测量的工具、

④数据录入与分析、

⑤暴露测量误差的控制

二、 疾病测量
1．疾病发生频率的测量指标：①发病率、②罹患率、③续发率
2．疾病患病频率的测量指标：①患病率、②感染率、③病残率
3．疾病死亡频率的测量指标：①死亡率、②病死率
4．疾病结局的测量指标：①有效率、②治愈率、③生存率

三、 疾病负担的测量
疾病负担（burden of disease）是指由于疾病、伤残（失能）和过早死亡给患者本人及社会带来的经济损失和由于预防治疗疾病所消耗的经济资源。
1．疾病负担的分类  

包括直接疾病经济负担和间接疾病经济负担 ，其中间接疾病经济负担包括：
1）疾病、伤残（失能）和过早死亡所损失的工作时间；2）由于疾病和伤残导致个人工作能力降低而造成的损失；3）病人陪护人员损失的工作时间；4）由疾病带来的生活质量和生命年的损失，包括疾病对患者本人及其亲友造成的痛苦、悲哀和不便以及由疾病引起生活质量的下降和生存年数的减少。

2、疾病负担的调查方法 

疾病监测通过疾病监测可以为疾病负担测量提供以下信息资料：
1）人口学资料 包括人口总数、年龄构成、性别比例、劳动力总数、就业人数、职业分布、人口出生率、人口增长率等。
2）社会经济学资料 包括国民生产总值、人均国民生产总值、人均收入、人均消费水平、家庭卫生保健费用开支、文化教育情况、住房条件等。
3）基本健康资料 包括死亡率、发病率、患病率、期望寿命等。
4）卫生资源及卫生服务资源资料 包括卫生保健机构数、床位数、医药卫生保健人员数、各类医疗保健费用支出比例、卫生经费来源及投入总数、人均门诊和住院费用等。
3、疾病负担的测量   

①疾病负担的测量指标、②疾病直接经济负担的测算、③疾病间接经济负担的测算

四、 效应的测量
1．绝对效应测量：

①病因率差、②病因危险度差（causal risk difference）、③病因平均无病时间差（causal difference in average disease-free time）
2．相对效应测量：

①病因率比、②病因危险度比、③病因无病时间比、④病因比值比
3．归因分值：

①归因分值、②人群归因分值
4．效应测量应注意的问题：

①相对效应测量与绝对效应测量的比较、②暴露模式对效应的影响

（七）统计分析

一、单变量分析（无自变量）

1、计量资料

2、计数资料 

3、等级资料

二、双变量分析（涉及到一个因变量和一个自变量）

1、因变量为计量资料

2、因变量为计数资料

3、因变量为等级资料

三、多变量分析（一个因变量与两个或两个以上的自变量）

1、因变量为计量资料时的多因素分析

2、因变量为计数量资料时的多因素分析

3、因变量为多分类或多等级资料时的多因素分析

当因变量有两个以上的结果时，如疾病转归分死亡、显效、痊愈三种结局，健康自评中分为很好、好、一般、差、很差五个等级。可以采用多分类Logistic回归模型或者多等级Logistic回归模型。

（八）表达与解释

一、描述性统计分析结果表达与解释

1. 计量资料

正态分布：均值±标准差，如110±43ng／ml或110 ng／ml（43 ng／ml）

偏态分布：中位数、四分位数，如110 ng／ml（61～159 ng／ml）

2. 计数资料

报告方式：某病治愈率20%（650/2598）

二、显著性检验

P值在假设检验中只是一个概率，反应的是支持无效假设的可能性有多大。P值越小，则推翻无效假设。P值越小，则越有理由推翻无效假设，接受备择假设，并不能得出二者相差就越大的结论。

三、关联与相关分析结果的报告与解释

四、回归分析结果的报告与解释

1.  简单回归

2.  多元回归

3.  Logistic回归与Cox回归

五、方差分析结果的报告与解释           

六、临床科研中常见的统计学错误

1. 描述性分析中常见的错误（案例）

（1）计量资料描述常见错误分析

表13-15 某地城乡儿童几种维生素每日平均摄入量（ ±s）

	城市（N=36）	农村（N=23）	P
维生素B1（mg）	3.88±4.65	4.58±5.06	＞0.05
维生素B2（mg）	3.68±4.45	4.13±3.72	＞0.05
维生素C（mg）	6.20±7.92	7.56±5.25	＞0.05
维生素E（mg）	1.20±2.34	2.76±3.78	＞0.05

本案例的错误在于误用正态分布的描述性统计指标描述偏态分布资料。当均数均小于2倍标准差，为偏态资料。对于偏态资料的正确描述方法：用中位数、众数描述集中趋势；用四分位数描述离散趋势。

（2）计数资料描述性分析中常见错误

① 错误地将构成比当作率使用

表13-16 某医院夏季腹泻门诊病例分析

腹泻	病例数	构成比（%）
痢疾	120	24.5
伤寒	58	11.9
霍乱	88	18.0
轮状病毒	223	45.6
合计	489	100.0

② 错误地计算平均率

表13-17 某医院夏季腹泻门诊病例分析

值班情况	调查孕妇数	早产例数	构成比（%）	发生率（%）
全日班	440	12	12.8	2.7
日/夜倒班	583	28	29.8	4.8
全夜班	524	54	57.4	10.3
合计	1547	94	100.0	6.1

错误算法：（2.7 + 4.8 + 10.3）/ 3 ×100%= 5.9%

正确算法：（94 /1547）×100%= 6.1%

2. 假设检验中常见的错误

3. 相关与回归分析中常见错误

4. 多因素分析时常见错误