【Fiona带你读《《柳叶刀》临床研究基本概念》】(第31天)描述盲法时应注意的问题

8/22/2018

小全编辑

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8/22/2018 12:00:00 AM

书上说:
    在盲法的应用中,参与者可能不愿意如实回答问卷,因为他们不想暴露已经知道分组的事实, 换句话说,如果他们破解了分组,他们可能会给出相反的回答来掩盖已经知道分组的事实。这些情况带来的困难,加上副作用,疗效等带来的解释上的困难,让我们 质疑在某些情况下对盲法调查的有用性。研究者需认真考虑盲法调查的有用性,但如果他们进行了此项调查,应该对评估的结果进行如实报道。最起码要报告盲法实 施失败的环节,例如安慰剂和治疗药物不一致。已发表的文章很少报道盲法的评估,但如果提供相关信息,读者应仔细审视。
    在某些研究中,双盲是很难实行的。例如,关于手术的临床试验无法实行双盲。例如有一项研 究比较的是从耳朵取血或从拇指取血疼痛程度的差别,就不可能实行双盲。如果研究者没有将他们的研究描述成双盲,在科学性上仍然可以是很强的。除了试验的其 他方法学部分以外,读者应对缺少盲法可能带来多少偏倚进行评价。弄清在该试验中对谁使用了盲法,可能会有什么益处。事实上,对疗效考核者实施盲法常常是可 行的,也是推荐的,哪怕是在开放的临床试验中。治疗前和治疗后的损伤可通过影像学方法记录,然后由一个和试验无关的人员进行评估。由对治疗分组不知情的人 员来评判结局变量是较可信的。
    但这一推荐不是绝对的。有些硬终点,如死亡,很少可能发生确认偏倚。换句话说,对疗效考核者实行盲法对硬终点的评估基本没有。
 
听我说:
    对谁使用了盲法,可能会有什么益处。针对这点简单的为大家进行一下说明。如果受试者被 盲,那会减少受试者对干预措施心理上或生理上的反应差异,让受试者更易最受试验方案,减少其寻求其他治疗措施,不容易失访,易得到终点事件资料。如果对研 究者采用盲法,那研究者不会把其倾向性意见传递给受试者,不会区别给予其他治疗,不会区别调整剂量,不会区别剔除受试者,不会区别鼓励患者继续试验或劝其 退出试验。若是对评估者施盲,那就不会影响他们对结果的评估,特别是那些主观结局事件。

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