【Fiona带你读《《柳叶刀》临床研究基本概念》】(第28天)盲法的解释

8/22/2018

小全编辑

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8/22/2018 12:00:00 AM

 
书上说:
    非盲法(开放或开放标记)[non-blinded(open or open label) trail]是指整个试验中,参与研究的所有人都知道什么患者接受什么治疗。盲法是指受试者和(或)研究者和(或)疗效考核者对受试者的治疗分配不知情。
    单盲(single blinding)通常是指这三方中的一方(多数是受试者)对试验分组不知情。一个单盲的临床试验有时候也指疗效考核者对试验分组不知情,而受试者和研究者知道谁接受干预。
    在一项双盲(double blinding)临床试验中受试者、研究者、疗效考核者在整个试验过程中均对试验分组不知情。既然有三方均不知情,双盲这个词容易让人误解。然而在医学研究中,研究者通常就是疗效考核者,在这种情况下,双盲就很准确地描述了两方被盲。
    三盲(triple blinding)是指在双盲的基础上,数据分析也采用了盲法原则。然而有些研究者将一下情况成为三盲,即当有不同的人担当研究者和疗效考核者且连同受试者一起被盲时。研究者很少应用四盲(quadruple blinding)这个词,如果使用,是指手指着、研究者、评估者和数据分析者均被盲。因此,五芒(quintuple blinding)想必是指治疗分组表丢失,没有人知道任何事。
    在文献中充斥着单盲、双盲、三盲等容易产生困惑的词汇,医生、教科书、文献对此又进行着不同的解释和定义。研究者不仅不能前后一致的定义双盲,更糟的是,他们在研究报道中都不能清楚地描述。
 
听我说:
    建议研究者在报道随机对照临床试验时,仔细阐述他们采用了何种步骤,对谁采用了盲法。在 进行报道的时候,需要告知读者是否采用了盲法,如果是双盲,还需进行进一步的说明。不能仅仅报道自己在研究中应用了单盲、双盲或三盲。如果研究者报道他们 在研究中运用了盲法,必须阐明对谁,并提供详细的细节,具体实施盲法的信息,治疗特征的一致性,以及安排分配表。
    如果研究者正确报道盲法的实施细节,读者可以进行判断。如果一项研究在陈述时说用了盲法,却没有相应的详细说明,那我们作为读者就需要用批判的眼光来审视其减少偏倚的作用。

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