【Fiona带你读《《柳叶刀》临床研究基本概念》】(第26天)盲法

8/22/2018

小全编辑

全科之窗|ABC平台

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8/22/2018 12:00:00 AM

书上说:
    盲法(blinding)在临床试验中的应用已跨越了两三个世纪。多数研究者理解盲法的概念,但在这一般性的理解当中还有一些混淆。对不同的人来讲,单盲、双盲、三盲这三个词语代表着不同的含义。很多研究者将盲法误认为就是分配隐藏(allocation concealment)。这种混淆表明了这两个概念均存在误解。这两者在概念上和实际操作上都不相同。盲法防止确认偏倚(ascertainment bias),确保治疗分配之后的分组序列隐藏。而分配隐藏可以避免选择偏倚,在分配治疗之前隐藏分配的顺序。有些试验中,盲法是不可能实现的,但是分配隐藏却总是可以实现的。
    盲法是随机对照临床试验的一个重要而独特的方面。盲法是指让受试者、研究者(通常是医务 工作者)、评估者(疗效考核者)不清楚谁接受了治疗,这样他们不会受其影响。盲法可以在临床试验的多个阶段控制偏倚,尽管其意义视试验具体情况有所不同。 盲法最初的确是用眼罩来遮眼,显著已经变得非常精细。后面我们会对盲法进行重点介绍。
 
听我说:
    盲法代表了一段跨越两个世纪的辉煌历史。很多研究者和读者天真的热为,只要一个随机对照临床试验是双盲的,那么它的质量就很高,就好像双盲是随机对照临床试验的一个必要条件。我们承认双盲是一种较强的设计,但对于没有应用双盲的临床试验不能想当然地被认为是交叉的试验。
    与其简单地写上双盲这样一个词,倒不如仔细的说明谁不知道分组,怎样使之实现。如果研究者正确地报道他们如何使用盲法,读者就可以进行评价。如果一篇文章写其应用了盲法却没有任何相关的说明,那么读者仍应以怀疑的眼光来评价盲法对偏倚的减少作用。

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