【Fiona带你读《《柳叶刀》临床研究基本概念》】(第25天)失访

8/22/2018

小全编辑

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8/22/2018 12:00:00 AM

书上说:
    失访(loss to follow-up) 可能是随机化过程后剔除受试者最让人烦恼的原因了。原因可以是参与者搬家或拒绝继续参加试验等。如果失访受试者的结果信息可以通过其他渠道获得,如国家死 亡登记系统,那么这些失访者仍可以包括在分析中。但是这种机会比较少。如果没有有关这些失访者结局事件的信息,研究者别无选择,只能将他们从分析中剔除。 任何的剔除都会损害试验的内部真实性,比较组之间失访率的差异造成的影响更大。因此,研究者必须将失访减少到最低程度。
    减少失访有时是很困难的。研究者必须重视并且尽力制定和采取避免失访的一些措施。例如,研究者可以在随机化过程之前把那些看上去很可能失访的患者剔除。另一种方法是通过获得的联系方式找到失访者,或雇佣专人小组去拜访那些失访者,或者两种方法联合运用。
    某些研究者使用一些方法来提高随访率,一些方法是使用多个地理位置佳,且容易随访的诊所。有的诊所交通不便利,研究者却还期望患者只去这一家诊所。迎合受试者的兴趣和需要、简短数据收集的步骤到可以掌控的范围、随访的过程不要过度加重参与者的负担,这些方法不但可以提高随访率,还可以提高研究者所感兴趣的主要数据的质量。完全没有失访是不可能的。不必过于强调无法克服的困难,研究者应该更努力以提高随访率。
    怎么样的失访率是可以接受的?只有一个答案,0,这样才能保证随机化的效力。很明显,很多时候这是不现实的。有的研究者建议使用5和20准则,失访率小于5%偏倚较小,失访率大于20%会严重影响试验内部真实性,5%~20%之间导致中等程度的问题。通过最差的情况作敏感性分析,他们提出当失访率超过20%时,试验的真实性难以成立,我们对此也表示同意。事实上,有些杂志拒绝发表失访率超过20%的研究。
 
听我说:
    我们允许失访的发生,且失访使用5和20准则很有用,但在那些结局事件较少的情况下,它会使问题过于简单化。对失访率的估计依据很多因素,例如研究所需的检查项目、结局事件的发生率、随访的时间长度。
    比失访率的绝对值更重要的是两组之间失访率的差异。研究者应该分析两组失访率差异。
 
你可以:
    在任何情况下,研究都应该记录并分析失访者的数据到失访的那个时间点。

 

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