【Fiona带你读《《柳叶刀》临床研究基本概念》】(第23天)发现不符合入选条件的受试者

8/22/2018

小全编辑

全科之窗|ABC平台

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8/22/2018 12:00:00 AM

 书上说:
    在一些试验中,参与者被入选了,之后却发现不符合入选条件。这种情况常不是随机发生的,所以在这一时刻剔除入选者会造成结果严重偏倚。例如,研究者更容易关注那些对治疗毫无反应或发生副作用的受试者,因此这些受试者比其他参与者更容易被判断为不符合入选条件。另一种情况是,如果一个医生认为某些病人适合某项治疗,当这些病人被随机化分入他认为不适当的治疗组时,他很有可能会终止这些病人的试验。
    不符合入选标准的受试者应保留在试验中。有一种情况可以例外,即入选标准的确立较困难时。此时,研究者应该在随机化时,从每个病人获得相同的信息,并交由对治疗分组不知情的人员来判断他们是否符合入选标准。这一人员可以是个人或一个团队,用这种方式来减少偏倚。
 
听我说:
    这是很多研究者在初入研究时会遇到的问题,纳入了不符合入选条件的受试者。这个时候,想想当时是否是勉强将其纳入,若不是的话,我们大可继续留着该受试者在研究中,这样,其实是比此时剔除出来更可以减少偏倚的。
 
你可以:
    当在试验实施过程中发现有不符合入选标准的受试者时,不必惊慌,着急的剔除出来。继续观察会对此时的研究产生更好的效果。

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