【Fiona带你读《《柳叶刀》临床研究基本概念》】(第17天)有限制性的随机化方法

8/22/2018

小全编辑

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8/22/2018 12:00:00 AM

 书上说:
有限制的随机化法控制了出现非期望的样本不平衡的概率。换句话说,如果研究者希望各治疗组的大小相等,应该使用限制随机化。
区组法
平衡的(有限制的)随机化力争让比较组之间无偏移,也同时力争在试验全程中保证比较组之 间样本大小一致。最常用的达成平衡随机化的方法是通过随机排列区组法。有了区组法,区组的大小可以在试验的全程中固定或者随机的变化。当然,如果应用区组 法的随机化研究不是双盲的,区组的大小应该随机变化以减少负责招募受试者的人员看到分配表的可能。
随机分配规则
随机分配规则是限制的最简单形式。对某一特定的整体样本大小,它仅确保在研究结束时样本大小相等。通常,研究者定义一个整体样本大小然后随机选择样本中的一个子集分配到A组,剩下的分配到B组。
偏性掷币法和翁随机化法
偏性掷币法设计可以达到与区组法相同的目的而无需强制严格平均。因而它几乎完全保留了简单随机法的不可预测性。研究最广泛的是将适应性偏性掷币设计和瓮随机化设计结合起来的方法,即基于不平衡性的程度改变分组的概率。
替换随机化法
替换随机化法重复简单随机分配方案直到达成某一预期的平衡。试验研究者应建立一个用于替 换的客观评价系统。该法易于实施,能确保合理化的平衡,并包括了不可预测性。主要的缺陷是不能确保分析所需的试验全程的平衡性。尽管使用得少,这个方法是 最早产生的有限制的随机化方法的形式。
 
听我说:
无论排列区组法使用固定或随机改变区组样本大小的方式,瓮随机化设计的不可预测性均胜过排列区组法。如果在阅读的过程中,遇到了偏性掷币法或瓮随机设计,则应认为其具有恰当的序列生成过程。
 
你可以:
根据作者文中对随机化的介绍,判断文章结果的可信度。


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