【Fiona带你读《《柳叶刀》临床研究基本概念》】(第15天)随机化的益处

8/22/2018

小全编辑

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8/22/2018 12:00:00 AM

 书上说:
适当应用随机化可以带来三个益处:
1.  它在分配治疗方案时消除偏倚
除非研究者审慎地确保他们的试验中包含了在疾病预后方面无偏倚的对比组,否则不同的健康 干预措施之间的比较会引起误会。在预防或治疗方案的对照试验中,随机化通过避免选择偏倚和混杂偏倚产生偏倚的比较组。这样的话,就避免了有意或无意将某个 特别的病人纳入某一组而接受某种干预措施。避免偏倚的要点包括从决定选择可以入组试验的患者,到当患者入选后分配入组均要避免偏倚。当受试者入选后,研究 者需要立刻将每个受试者按照与试验相符的特征登记,但无指定分组信息。减少选择和混杂偏倚是随机化最重要的目的。随机化是小或中等效果的最好研究设计。
2.  它有利于对研究者、参加者和评估者进行治疗方法的设盲,包括使用安慰剂。
盲法可在随机分配之后减少偏倚,但如果研究者用一个非随机化方案分配治疗方法,该减少偏倚的策略就会是困难的,甚至是不可能的。
3.  它允许用概率来表示各治疗组之间的结局差异仅仅是由机遇造成的可能性。
 
听我说:
现在,随机对照试验成为方法学上医学研究的最佳标准。随机对照试验有的减少偏倚的能力依赖于研究者能够实施减少偏倚的主要技巧——随机化。 但随机化首先取决于两个内在相关但彼此独立的步骤,即产生一个不可预测的随机分配序列及隐藏此序列直到分配的开始,这就是我们说的分配隐藏。
 
你可以:
在随机对照试验中,随机分配参加试验的受试者是最主要的方面,但是,关于随机化的理解仍然是最少的。


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