【Fiona带你读《《柳叶刀》临床研究基本概念》】(第13天)可纳入参与者有限的低把握度

8/22/2018

小全编辑

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8/22/2018 12:00:00 AM

书上说:
    当样本量软件产生的试验样本量超过了可纳入的参与者人数的时候,会发生什么呢?通常,研究者会逆向计算,为了能满足可纳入参与者的数量,他们使用低的把握度(如0.40)来估算样本量。这种解决方法可能多是惯例。
    Chalmers说明所谓的低把握度试验可以被接受,因为它们最后能通过meta分析整合起来。但是许多统计学家似乎并不支持这个观点,甚至包括那些赞同小规模试验的人。我们同意Chalmers的观点,但我们的支持附带了三个条件。
    首先,试验应该在方法学上非常严谨,如此可以消除偏倚。不幸的是,需要足够把握度这个咒语往往盖过了方法学中的其他部分讨论。例如,不充分的随机化往往产生偏倚的结果,并且这些偏倚的结果不能被补救,即使是能实现非常好的精神度的大样本量。相反,如果研究者充分地设计和执行了试验,最终仍能产生一个对效果没有偏倚的估计,即使试验有低的把握度。
    其次,作者必须充分地报道他们的研究方法和结果,以避免误解。如果他们在报道试验结果时使用了区间估计,那么宽的治疗效果估计的可信区间将准确地描述 低把握度。可信区间的报道是有价值的贡献,可以避免有简单的P>0.05所带来的“无证据证明有,不等于有证据证明无”的问题。
    第三,低把握度的试验无论结果如何必须被报道,才能被meta分析采用。发表偏倚最严重的问题就是不发表低把握度的试验。发表偏倚是指发表的试验不能 代表所有已开展的试验,通常是因为统计学显著的结果比不确定的结果更容易被接受和发表。低把握度的试验易出现这样的问题,因为它们有更多的机会产生不确定 的结果。但是,责难所有低把握度试验并阻止它们实施都会妨碍重要的研究。
听我说:
    并不是所有的试验把握度都必须设置成0.05,有些低把握度的试验,在方法学上非常严谨,就不应该被把握度这个咒语盖过了其他为部分的讨论。一个对效果没有偏倚的估计,即使试验是低的把握度,也往往比抓住把握度不放的试验来的更为真实有用。
你可以:
    当所需样本量超过可纳入的人群时,可适当的降低把握度,在其它设计上更为严谨的试验,比把握度更为有用。

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