【Fiona带你读《《柳叶刀》临床研究基本概念》】(第10天)筛查标准

8/22/2018

小全编辑

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8/22/2018 12:00:00 AM

书上说:
    如果一个试验有条件开展,它是否应该被应用?
    筛查试验的可获得性并不意味着它应该被实施。在筛查被执行前,其策略必须满足严格的标准。标准的项目被分为三个部分:疾病、政策和试验。疾病应具有临 床重要性及清楚的定义,并很好地获知其患病率。应了解自然病程,并存在有效的干预。政策方面,筛查试验必须费用合理、诊断容易,治疗方法必须已经能实行, 阳性结果的后续措施必须已普遍达成共识,并为被筛查者接受。最后,试验必须行之有效。
    它应该是安全的,有合理且明确定义的临界值,具有真实性和可靠性。这两个名词经常被通用,但它们的本质并不一样。真实性是指试验完成预定检测的实施能 力,通常用于鉴别有病和无病。相反,可靠性显示了可重复性。例如,浴室的磅秤比医院的(金标准)恒定重2公斤,这提示了不真实但可靠性高的结果。
    虽然主观上需求早起诊断,但并不一定是越早越好。例如,在缺乏有效治疗的情况下,能从阿尔茨海默病的早期诊断中获得什么利益(以及花费多 少)?Sackett及其研究小组已经提出妇幼实效的条目表来帮助决定什么时候(或是否)值得花费和烦恼寻找比一般情况更早的诊断。这些问题包括早期诊断 真的能给被筛查者带来利益,如生存或生命质量吗?临床医生能否利用额外时间来明确诊断和处理那些症状还没有出现的被诊断的患者?那些更早期诊断的患者能否 已从治疗方案?筛查策略能否被客观地确定其有效性?最后,试验的费用、准确性和可接受性能否被临床接受?

听我说:
    一项筛查是否值得去做,值得去开展?需要考虑的因素很多,包括是否有合适的治疗方案?是否值得去投入?产出会比成本更高?筛查的方式能否被广泛接受?

你可以:
    通过以上的标准,考虑是否要开展一项筛查项目。

 

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