研究设计——序贯试验应用简介

8/22/2018

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8/22/2018 12:00:00 AM

 
序贯试验(sequential trial)又称序贯分析,与一般临床试验不同的是,序贯试验设计可事前先不规定样本量,而是随着试验进展情况而定。其试验设计是对现有样本一个接着一个或一对接着一对地展开试验,循序而连贯地进行,直至出现规定的结果便适可而止结束试验,所以称之为序贯试验.
特点: 
1.   不必事先凑足样本量,可节省30%-50%的样本量。 
2.   预先规定阳性结论所允许的假阳性率(α错误的概率)和假阴性结论所允许的假阴性率(β错误概率) 
3.   序贯试验是将一对对研究对象的试验结果,首尾相接的进行比较分析,这就非常适合临床病人是陆续就诊的特点。
应用: 
1.   在临床疗效研究中,适合非烈性传染病和易显疗效的病症,例如大叶性肺炎等。 
2.   如果试验用药价钱昂贵或来源较少,也可选择此序贯试验设计。 
3.   在灵长类动物实验中,因成本高,条件不允许成组进行比较,可以选用序贯试验方法。
试验条件 
1.  能较快获得结果的试验:在临床试验中,要求获得一个试验结果所需的时间小于后一个病例加入试验所间隔的时间。否则,虽能节约试验对象,却不能节约时间; 
2.  仅以单一指标作结论依据的试验; 
3.  根据逐一试验的结果,可对样本量做出增减的试验
设计类型: 
质反应与量反应:
质反应性序贯试验指观察指标足计数资料的序贳试验;
量反应性序贳试验指观察指标是计量资料序贳试验。

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